Yellowstone

Algunos de nuestros servicios incluyen:

Llevamos a cabo un análisis exhaustivo de la normativa aplicable para la importación de su producto o servicio en Estados Unidos. Esto abarca la identificación de regulaciones federales y estatales relevantes, la evaluación de aranceles y la revisión de requisitos de etiquetado, entre otros aspectos.

Asistimos en la obtención de registros y documentación necesarios para cumplir con las normativas de importación.

Gestionamos la obtención de licencias y permisos necesarios para la importación de su producto o servicio en Estados Unidos. Nos aseguramos de que su empresa cumpla con todos los requisitos para operar en el mercado de manera efectiva.

Brindamos orientación sobre el cumplimiento de sanciones comerciales internacionales, incluyendo la identificación y evaluación de riesgos y la gestión de transacciones comerciales con países sancionados.

Asistimos en la resolución de problemas comerciales, incluyendo inspecciones de mercancías, retenciones de envíos, detenciones aleatorias o inclusiones en listas rojas.

Productos sujetos a normativa FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es una agencia federal de los Estados Unidos responsable de proteger y promover la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los alimentos, medicamentos, productos biológicos, dispositivos médicos, cosméticos y productos que emiten radiación en el país.

La FDA regula una amplia gama de productos y actividades, y su alcance se extiende a empresas tanto nacionales como internacionales que desean comercializar sus productos en los Estados Unidos. Entre los principales sectores regulados por la FDA se incluyen:

01Alimentos y Bebidas

Todas las empresas que producen, procesan, almacenan, envasan o distribuyen alimentos y bebidas destinados al consumo humano o animal en los Estados Unidos están sujetas a las regulaciones de la FDA. Esto incluye no solo a los fabricantes de alimentos, sino también a los restaurantes, tiendas de comestibles y empresas de catering.

Nuestros servicios abarcan, entre otros:

Registro de instalaciones;
Registro de productos acidificados o de baja acidez;
Servicio de apoyo en la gestión de Notificaciones previas;
Servicio de Agente Residente;
Revisión de etiquetado e ingredientes;
Revisión de productos etiquetados como orgánicos;
California Proposition 65.

02Importación de Suplementos Alimenticios

Los suplementos alimenticios se definen como productos destinados a complementar la dieta que contienen uno o más ingredientes dietéticos, como vitaminas, minerales, hierbas u otros productos botánicos, aminoácidos y otras sustancias.

Se clasifican como alimentos y, como tal, están sujetos a regulaciones específicas.

Registro de instalaciones ante el Food & Drug Administration;
Servicio de Agente Residente;
Revisión de etiquetado e ingredientes;
Revisión de Registros Maestros de Fabricación (MMR).

03Importación de Productos Cosméticos

La FDA regula la seguridad de los cosméticos y productos de cuidado personal, incluidos el maquillaje, los productos para el cuidado del cabello, el cuidado de la piel y los perfumes. Las empresas que fabrican o venden estos productos deben cumplir con las normativas de la FDA para garantizar la seguridad del consumidor.

Nuestros servicios incluyen, entre otros:

Registro de instalaciones;
Registro de productos cosméticos;
Servicio de Agente Residente;
Revisión de etiquetado e ingredientes;
“Cosmetic Product Listing”;
Verificación de ingredientes, de acuerdo al Convenio sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres (CITES) para importar una especie en peligro de extinción;
California Proposition 65;
Gestión de Alertas de Importación.

04Dispositivos Médicos

Las empresas que fabrican, importan o distribuyen dispositivos médicos, como equipos de diagnóstico, prótesis y equipos médicos, están sujetas a las regulaciones de la FDA. Estas regulaciones abarcan desde la evaluación de la seguridad y eficacia de los dispositivos hasta la obtención de la aprobación o autorización de la FDA antes de su comercialización.

05Medicamentos y Productos y Farmacéuticos

Los fabricantes de medicamentos, tanto de venta libre como recetados, así como los fabricantes de productos farmacéuticos y biológicos, deben cumplir con las estrictas regulaciones de la FDA antes de poder comercializar sus productos en el mercado estadounidense.

06Productos de Tabaco y Nicotina

La FDA también regula los productos de tabaco y nicotina, incluidos los cigarrillos electrónicos y los productos de vapeo, con el objetivo de proteger la salud pública y reducir el consumo de tabaco en la población.

Productos sujetos a normativa TTB

La importación de bebidas alcohólicas en Estados Unidos está regulada por varias agencias federales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el Servicio de Impuestos y Aduanas de los Estados Unidos (US Customs and Border Protection), y el Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB). Aquí hay algunos puntos clave a tener en cuenta:

1. Registro de instalaciones y productos;
2. Apoyo en el cumplimiento de los requisitos de FDA;
3. Servicio de Agente Residente;
4. Apoyo en la gestión de licencias federales y estatales de importación y distribución;